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- 发布日期:2025-07-09 07:07 点击次数:143
YY 0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第 1 部分:通用条件》中对导管抽吸负压测试仪干系本色有蹙迫礼貌开云体育,以下是干系解读:
测试盘算:评估导管在抽吸历程中的性能,确保导管在承受一定负压时不会出现败露、冲破等影响其安全性和有用性的问题,保险临床使用中导管能平淡抽吸且不发生空气插足座装配处等不良情况,幸免对患者变成潜在风险,如感染、气栓等。
测试劝诱与材料条件:
打针器:需妥贴 GB 15810 礼貌或使用等效装配,举例常用的 10mL 打针器,其器身密合性、锥头要欢畅相应门径,保证在测试历程中本人不会出现败露等问题。
闭合试样的装配:如夹子等,要大略安祥地闭合试样,密封所有这个词可能在抽吸历程中掀开的阀,驻扎在测试时从这些部位出现败露而影响测试成果。
伸开剩余50%测试风物与设施:
装配与通顺:按制造商的使用讲明书装配分离的座,将供试座通顺到打针器上,形成防败露通顺。
抽入水:通过试样与门径锥头向打针器内抽入(22±5)℃的水,跳动打针器公称刻度容量的 25%,且详确不要弄湿座与门径锥头的通顺处。
排气与调度:排出仪器内的气体(小器泡以外),调度打针器内水的体积至标称刻度容量的 25%,离座尽可能近地闭合试样。
抽吸与不雅察:将打针器的锥头向下,抽芯杆至最大公称刻度容量处,保捏一定时刻直至莫得气泡形成,然后再恭候 10s 以证据样品无败露。关于水合血管内导管,应试虑水合前和水合后的气象,分辩进行上述设施。
成果判断与报告:
成果判断:若在抽吸历程中,莫得不雅察到空气插足座装配处、导管无败露等情况,则判定导管通过测试;若有空气插足或导管出现败露等独特,讲明导管不欢畅条件。
检修报告:应包括导管的识别信息开云体育,讲明样品是否通过检修,关于莫得通过检修的情况,若是能细目位置应讲明败露位置,关于水合血管导管要讨论水合前后的气象并分辩纪录。
发布于:浙江省